blog

Sep 07, 2023

FDA em resumo: FDA adverte o público e os profissionais de saúde a não usarem agulhas

FDA em resumo A citação a seguir é atribuída a Binita Ashar, MD,

FDA em resumo

A citação a seguir é atribuída a Binita Ashar, MD, diretora do Escritório de Dispositivos Cirúrgicos e de Controle de Infecções no Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA:

espanhol

"Hoje, o FDA está alertando o público e os profissionais de saúde a não usar dispositivos sem agulha, como canetas de hialuron para injeção de ácido hialurônico ou outros preenchimentos labiais e faciais, coletivamente e comumente referidos como preenchimentos dérmicos ou preenchedores. A prioridade do FDA está protegendo os pacientes, que podem não estar cientes dos eventos adversos graves relatados em relação ao seu uso, como danos permanentes à pele, lábios e olhos.

Pacientes e profissionais de saúde devem saber que a FDA não aprovou nenhum preenchimento dérmico para venda sem receita para uso doméstico ou para uso com dispositivos de injeção sem agulha. Esses dispositivos e enchimentos sem agulhas não aprovados geralmente são vendidos diretamente aos clientes on-line, ignorando a consulta com um profissional de saúde licenciado, uma medida de segurança crítica para que os pacientes tomem decisões informadas sobre sua saúde pessoal.

A FDA está monitorando plataformas online para esses dispositivos sem agulha não aprovados, bem como preenchimentos dérmicos destinados ao uso com dispositivos de injeção sem agulha. Também queremos que os pacientes e provedores estejam atentos ao entender quais produtos foram aprovados pelo FDA e os perigos do uso de produtos não aprovados, alguns dos quais podem ser irreversíveis. A FDA continuará a alertar o público e tomará as medidas adicionais necessárias para proteger a saúde pública".

###

A FDA, uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, protege a saúde pública garantindo a segurança, eficácia e segurança de medicamentos humanos e veterinários, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança e proteção do abastecimento de alimentos, cosméticos, suplementos alimentares, produtos que emitem radiação eletrônica e pela regulamentação de produtos de tabaco em nosso país.

10/08/2021

Mais comunicados à imprensa